醬油生產(chǎn)許可證實施細則
醬油生產(chǎn)許可證實施細則
為提高我國醬油產(chǎn)品質量，規(guī)范其生產(chǎn)過程，切實從源頭加強醬油質量安全的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》等有關規(guī)定，制定本實施細則。
一、申證單元。實施《食品生產(chǎn)許可證》管理的醬油產(chǎn)品申證單元為1個。醬油生產(chǎn)許可證的有效期為3年，生產(chǎn)許可證上須注明醬油品種（釀造醬油、配制醬油）。
二、環(huán)境條件要求。企業(yè)必須具有相應的消毒、更衣、防蠅、防鼠、洗滌、污水排放、存放垃圾和廢棄物的設施；企業(yè)的設備、管道、廠房及周邊環(huán)境必須定期清理檢查，防止滯留物料霉變，液體溢漏，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。
三、生產(chǎn)設備條件。企業(yè)必須具備醬油生產(chǎn)工藝要求的原料加工設備，如篩選、破碎、蒸料等設備；企業(yè)必須具備生產(chǎn)醬油工藝要求的生產(chǎn)設備和相關輔助設施，必須具有種曲制造（或外協(xié)提供）、制曲、發(fā)酵、淋油或壓榨、儲存、滅菌、灌裝等設備；企業(yè)必須具備與醬油產(chǎn)量相適應的廠房、原料庫、成品庫及運輸工具。
四、原料要求。企業(yè)生產(chǎn)醬油所用的原料、輔料必須符合國家標準或行業(yè)標準規(guī)定；企業(yè)生產(chǎn)醬油所用的生產(chǎn)用水必須符合GB5749－1985生活飲用水衛(wèi)生標準。配制醬油不得使用非食用性原料生產(chǎn)的蛋白水解液，所用的酸水解植物蛋白調味液必須符合有關標準。
五、產(chǎn)品要求。企業(yè)生產(chǎn)的醬油必須符合強制性國家標準、行業(yè)標準以及醬油產(chǎn)品上的明示指標。
六、人員要求。企業(yè)負責人和主要管理人員必須具有食品相關的法律法規(guī)知識；企業(yè)必須具有足夠的保證產(chǎn)品質量和嚴格按生產(chǎn)工藝和技術標準進行生產(chǎn)的專業(yè)技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗人員；從事醬油生產(chǎn)的人員必須身體健康，無傳染性疾病。
七、儲運要求。貯存醬油的容器、設備必須安全無毒，保持清潔；清洗設備、容器用的洗滌劑、消毒劑必須符合國家標準；運輸用的車輛、工具必須清潔，不得將成品與污染物同車運輸。
成品必須存放在專用成品庫房內。成品庫內不得存放其他物品。
八、檢驗要求。企業(yè)必須具備與醬油產(chǎn)品相適應的計量器具和檢驗設備；企業(yè)應具備醬油產(chǎn)品出廠檢驗能力，或委托指定的檢驗機構進行出廠產(chǎn)品檢驗。產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格后才能出廠銷售。
九、質量管理要求。企業(yè)應設置質量管理部門，負責企業(yè)的質量管理體系的建立和運行；質量管理體系應根據(jù)企業(yè)情況持續(xù)改進，使之現(xiàn)行有效。
十、包裝要求。用于存裝醬油的容器材料（玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋等）均應符合食品包裝材料的國家標準；醬油產(chǎn)品標簽必須符合GB7718－1994《食品標簽通用標準》、GB2717－1996《醬油衛(wèi)生標準》、GB18186－2000《釀造醬油》、SB10336－2000《配制醬油》標準中規(guī)定的標簽要求。
十一、分裝企業(yè)要求。對分裝加工醬油的企業(yè)，應具有同產(chǎn)品相適應的加工分裝設備。其他各項按照《醬油企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內容及要求》(附件4-1)進行審查。其分裝的產(chǎn)品(半成品)來源于國內的，必須具有產(chǎn)品供應企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明；產(chǎn)品來源于境外的，必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。
十二、現(xiàn)場審查。企業(yè)所在省、市(地)質量技術監(jiān)督局于審查前10個工作日通知企業(yè)。審查組于審查前填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查人員及工作計劃表》(附件4-4)�，F(xiàn)場審查時應按照《醬油企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內容及要求》(附件4-1)進行審查，做好審查記錄，填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件現(xiàn)場審查結論匯總表》(附件4-2)和《食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審查報告》(附件4-3)，并請企業(yè)認真填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表》（見附件4-5）。
十三、抽樣。審查組在現(xiàn)場審查同時，應在企業(yè)成品庫內抽樣，所抽樣品須為同一批次的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200瓶（袋），隨機抽取12瓶（袋），樣品分成兩份，每份樣品為6瓶（袋）。樣品確認無誤后，填寫《產(chǎn)品抽樣單》（見附件4-6 ）一式3份。抽樣單1份同樣品一起送檢驗機構，1份留企業(yè)，1份送質量技術監(jiān)督局。包裝樣品并在包裝的相應開口處貼上封條。包裝好的檢驗用及備用樣品，在抽樣后的10個工作日內，由該企業(yè)送檢驗機構檢驗。
十四、檢驗。檢驗機構（有相關產(chǎn)品授權的法定檢驗機構）在收到企業(yè)樣品后，應首先檢查樣品是否符合規(guī)定。對符合規(guī)定的進行檢驗。不符合規(guī)定的樣品，檢驗單位將樣品退回企業(yè)，并通知受理申請的質量技術監(jiān)督局處理。
檢驗單位應依據(jù)相應標準組織對產(chǎn)品進行檢驗，在收到樣品后15個工作日內完成檢驗任務，并出具檢驗報告。檢驗報告一式3份，1份留檢驗機構，1份送企業(yè)，1份送相關質量技術監(jiān)督局。
檢驗機構應依據(jù)有關醬油的強制性國家標準、行業(yè)標準、政府法規(guī)和產(chǎn)品上的明示指標所規(guī)定的全部項目對樣品進行檢驗。
檢驗單位應當確保產(chǎn)品檢驗工作符合要求，并對檢驗報告數(shù)據(jù)的準確性和真實性負責。
十五、檢驗項目。發(fā)證檢驗項目按附件4-7中列出的發(fā)證檢驗項目進行。質量技術監(jiān)督部門進行的定期監(jiān)督檢查按附件4-7中列出的監(jiān)督檢驗項目進行。出廠檢驗按附件4-7中列出的出廠檢驗項目進行。出廠檢驗項目中注有“*”標記的，企業(yè)每年應當進行兩次檢驗。
十六、委托檢驗。不具備產(chǎn)品出廠檢驗能力的企業(yè)，或部分檢驗項目尚不能自檢的企業(yè)，可委托有資格的檢驗機構（有相關產(chǎn)品授權的法定檢驗機構）按生產(chǎn)批逐批進行出廠檢驗。企業(yè)的生產(chǎn)批，由審查組在現(xiàn)場審查時根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)情況確定。企業(yè)應與檢驗機構以書面的形式簽訂委托合同，合同中要規(guī)定如何組成生產(chǎn)批、檢驗完成時限、依據(jù)標準和方法、檢驗項目及收費標準等。
十七、加嚴檢驗。質量技術監(jiān)督部門對在質量監(jiān)督抽查中不合格的產(chǎn)品，出現(xiàn)嚴重質量問題的產(chǎn)品，在定期監(jiān)督檢查、年審、換證復查中達不到規(guī)定要求的產(chǎn)品進行加嚴檢驗，并書面通知企業(yè)。質量技術監(jiān)督部門責成具備發(fā)證檢驗或定期監(jiān)督檢驗資格的質檢機構，在30日內隨機抽取3個批次產(chǎn)品(1個批次產(chǎn)品為同班次，或同生產(chǎn)日期的產(chǎn)品)，對不合格項目進行檢驗。3批次產(chǎn)品均合格后不再進行加嚴檢驗。
十八、嚴重質量問題是指醬油產(chǎn)品質量不符合GB2717-1996《醬油衛(wèi)生標準》的規(guī)定。
十九、本細則由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。
二十、本細則自發(fā)布之日起施行。
二十一、自2003年8月1日起，各級質量技術監(jiān)督局依法實施無證查處。
