蒸餾器中葡萄注射液的微粒、PH值及氨的情況分析
多年來，重蒸餾水器是醫(yī)院制劑室生產(chǎn)注射用水的主要工具，它耗能高，耗水多，蒸餾水質(zhì)不穩(wěn)定，故我院于1992年7月安裝使用了蒸餾器。該器以通過電滲析、離子交換處理基本已達純水程度的料水為原料，再進人蒸汽加熱的塔式多效蒸餾水器.所產(chǎn)蒸餾水，水質(zhì)穩(wěn)定，純度高，無熱原，對所配制劑質(zhì)量的提高起著極大作用。按《中國藥典》1990年版規(guī)定，筆者對1990年元月至1996年5月，多效蒸餾水器使用前后配制的500，1000葡萄注射液從微粒，pH值、氨等各項指標進行了對照比較，結(jié)果如下：
1微粒情況
《中國藥典》1995年版，規(guī)定，大輸液25毫升中，10um以上微粒不得超過500粒，25um以上微粒不得超過50粒。我院實際檢測結(jié)果見表。
1990年1月至1992年7月，定氮儀蒸餾器使用重蒸餾水器期間抽測的196批中，>10um微粒數(shù)最多一次為407粒，最少一次為66粒，平均為168粒，符合藥典標準；>25um微粒最多一次為121粒.最少一次為8粒，平均為51粒，超過藥典標準。
1192年8月至1996年5月，使用多效蒸餾水器期間抽測的250批中，>10um微粒最多一次為109粒，最少一次為9粒.平均47粒；>25um徽粒，最多一次為11粒，最少一次僅1粒，平均6粒。兩種徽粒數(shù)都符合藥典標準。經(jīng)統(tǒng)計學處理W1.96，PC0.05，有顯著性差異。由此可見，安裝使用多效蒸餾水器后，配制的輸液中徽粒數(shù)大為減少，液體橙明度大為提高，從而保證了制劑質(zhì)量。
2 pH值情況
1990年1月至1992年7月，使用重蒸餾水器期間，輸液pH值為3. 42~4. 84；1992年8月至1996年5月，使用多效蒸餾水器期間，PH值為3.68~9.12。顯然，后者波動范圍較小，有利于制劑質(zhì)量的穩(wěn)定。
3氨檢測情況
1995年版《中國藥典》規(guī)定，取本品50ml十堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘，頗色不得比對照液更深。筆者將使用重蒸餛}K器與使用多效蒸餾水器所產(chǎn)蒸餾水中氨的檢測進行了對比。結(jié)果見表2
檢測重蒸餾水器的產(chǎn)品81批，比標準管顏色深的有9批。顏色相近的68批，顏色淡的只有9批；而檢測多效蒸餾水器的產(chǎn)品205批，顏色都淺于標準管.這說明多效蒸餾水器對蒸餾水的除氨效果十分明顯，一舉解決了我院多年來注射用水氨檢經(jīng)常不合格的難題。
4小結(jié)
通過近些年來的實踐，證明使用多效蒸餾水器生產(chǎn)的注射用水質(zhì)量穩(wěn)定，純度高、無熱原，對提高大輸液質(zhì)量起到了保證作用。同時，該器能使熱能反復利用，節(jié)能、節(jié)水，有利于提高經(jīng)濟效益。
